Nivel de evidencia: II-1

RESUMEN

Objetivo: evaluar la eficacia del alfa dihidroergocriptina en pacientes con mastopatía fibroquística.

Pacientes y métodos: estudio prospectivo longitudinal doble ciego y controlado con placebo en mujeres con diagnóstico de mastopatía fibroquística. Las pacientes se designaron al azar en dos grupos de tratamiento: al A se le administró alfa dihidroergocriptina tabletas de 10 mg y al B se le administró placebo durante seis meses. Después de la evaluación basal, las pacientes se revisaron mensualmente y se evaluaron los siguientes síntomas y signos: mastalgia, tensión mamaria, presencia de nódulos y secreción por el pezón; además se les interrogó acerca de sucesos adversos.

Resultados: a 39 pacientes se les administró alfa dihidroergocriptina y a 38 placebo. Con mastodinia reaccionaron satisfactoriamente 100% comparado con 61.11% del grupo placebo (p = 0.0002) y con mastalgia reaccionaron satisfactoriamente 100% comparado con 64.86% del grupo placebo (p = 0.0003). La galactorrea cedió en 100% en el grupo de alfa dihidroergocriptina comparado con 93.33% del grupo placebo. Los nódulos en el grupo de alfa dihidroergocriptina desaparecieron en 23.1% comparado con 21.1% del grupo placebo.​ ​La valoración ultrasonográfica no tuvo diferencias significativas entre ambos grupos. La reacción de la prolactina al tratamiento con alfa dihidroergocriptina tuvo franca disminución con marcada diferencia entre ambos grupos al final de los seis meses. No hubo diferencia en la ocurrencia de eventos adversos entre ambos grupos.

Conclusiones: el alfa dihidroergocriptina es eficaz en el tratamiento de la mastopatía fibroquística y tiene mínimos sucesos adversos comparada con otros medicamentos de su género.

Palabras clave: mastopatía fibroquística, alfa dihidroergocriptina.

ABSTRACT

Objective: To evaluate the effectiveness of alpha dihidroergocriptine in patients with fi brocystic mastopathy.

Patients and methods: Patients with diagnosis of fi brocystic breast disease were included in a prospective longitudinal blind double, controlled with placebo study. Patients were randomly assigned to one of two treatment groups: of treatment group A: Alpha dihidroergocriptine tablets of 10 mg, group B: Placebo, during 6 months. After to basal evaluation, the patients were revised in a monthly way evaluating the following symptoms and signs: mastalgia, mammary tension, presence of nodules, nipple secretion, and the presence of adverse events.

Results: 39 patients with alpha dihidroergocriptine and 38 with placebo. Mastodinia, a satisfactory response was observed in 100% of alpha dihidroergocriptine group vs 61.11% of placebo group (p = 0.0002). Mastalgia responded in 100% of alpha dihidroergocriptine group vs 64.86% of placebo group (p = 0.0003). Galactorrea responded 100% of alpha dihidroergocriptine group vs 93.33% of the placebo. The nodules in the group alpha dihidroergocriptine disappeared in 23.1% and in 21.1% of the placebo group. Ultrasound evaluation of the nodules did not show significant differences between both groups. Prolactin levels showed a decrease in the group treated with alpha dihidroergocriptine with an important difference between both groups at the end of the 6 months study period. There were not differences in the presence of adverse events between groups.

Conclusions: Alpha dihidroergocriptine is effective in the treatment of fribrocystic breast disease with minimum adverse events when compared with similar drugs.

Key words: fi brocystic mastopathy, alpha dihidroergocriptine.